FDA 为辉瑞 (Pfizer) 儿童接种 COVID-19 疫苗铺平道路

华盛顿（美国头条网）——美国食品和药物管理局周五为 5 至 11 岁儿童接种辉瑞的 COVID-19 疫苗铺平了道路。

FDA 批准了儿童剂量（仅为青少年和成人剂量的三分之一）用于紧急使用，而最早下周将有多达 2800 万美国儿童有资格接种疫苗。

另一个监管障碍仍然存在：周二，疾病控制和预防中心的顾问将就哪些年轻人应该接种疫苗提出更详细的建议，预计该机构主任将很快做出最终决定。

FDA 疫苗负责人彼得·马克斯博士说：“这样做的理由是保护你的孩子，以便他们能够恢复正常生活。” “这场流行病的巨大代价不仅体现在身体疾病上，还体现在儿童的心理和社会性发展上”。

一些国家已开始在 12 岁以下儿童中使用其他 COVID-19 疫苗，其中包括刚刚开始为 3 岁儿童接种疫苗的中国。但许多使用辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 生产的疫苗的人正在关注美国的决定，而欧洲监管机构刚刚开始考虑这些公司的儿童剂量。

根据 FDA 的行动，辉瑞计划开始向医生办公室、药房和其他疫苗接种地点运送数百万瓶儿科疫苗（装在橙色瓶盖中，以避免与其他人使用的紫色瓶盖剂量混淆）。一旦疾病预防控制中心发布裁决，符合条件的孩子将接受两次注射，间隔三周。

虽然儿童因 COVID-19 患重病或死亡的风险低于老年人，但 5 至 11 岁的儿童仍然受到严重影响，其中 8,300 多人住院治疗，其中约三分之一需要重症监护。 FDA 表示，该年龄段已报告 146 例死亡。

随着传染性超强的 Delta 变种的传播，自学年开始以来，政府统计已有 2000 多所与冠状病毒相关的学校关闭，影响了超过 100 万儿童。

约翰·霍普金斯大学的考萨尔·塔拉特博士说：“有了这种疫苗，孩子们就可以重返校园，这比被锁在家里接受远程教育、无法见到朋友要好。” “疫苗将保护他们，也保护我们的社区。”

美国儿科学会也对 FDA 的决定表示赞赏，并表示儿科医生“随时待命”与家长交谈。

该学院院长李·萨维奥·比尔斯博士说，为这个年龄段的人接种疫苗是“保持他们健康并让他们的家人安心的重要一步”。

本周早些时候，FDA 的独立科学顾问投票认为，儿科疫苗承诺的好处超过了任何风险。但几位小组成员表示，并非所有年轻人都需要接种疫苗，他们更希望针对那些感染病毒风险较高的人接种疫苗。

根据联邦追踪数据，在美国因 COVID-19 住院的 5 至 11 岁儿童中，近 70% 患有其他严重疾病，包括哮喘和肥胖。此外，超过三分之二的住院青少年是黑人或西班牙裔，这反映出该疾病影响方面长期存在的差异。

辉瑞疫苗应在多大范围内使用的问题将是疾病预防控制中心及其顾问的一个关键考虑因素，他们为儿科医生和其他医疗专业人员提出了正式建议。

辉瑞公司对 2,268 名学童进行的一项研究发现，该疫苗在预防有症状的 COVID-19 感染方面有近 91% 的有效性，该研究是基于 16 名接受假注射的儿童感染 COVID-19 病例，而只有 3 名儿童接种了疫苗。

FDA 最终对更多接受儿童剂量的儿童（3,100 名）进行了评估，得出结论该药物是安全的。青少年经历的暂时反应与青少年相似或更少，例如手臂酸痛、发烧或疼痛。

但该研究的规模还不够大，无法检测到任何极其罕见的副作用，例如在第二次全剂量剂量后偶尔发生的心脏炎症，主要发生在年轻男性和青少年男孩中。目前尚不清楚服用较小剂量的年幼儿童是否也会面临这种罕见的风险。 FDA 周五承诺密切关注。

一些家长预计会在家庭假期聚会和冬季寒冷季节之前为孩子接种疫苗。

盐湖城的劳拉·库什曼 (Laura Cushman) 计划尽快让她的三个孩子（7 岁、9 岁和 11 岁）接种疫苗。

“我们只是希望他们能够更多地恢复新冠疫情前的生活。并且对此感到安全，”她说。

但凯撒家庭基金会最近的一项调查显示，大多数父母不会急于接种疫苗。本月早些时候接受调查的约 25% 的父母表示，他们会“立即”让孩子接种疫苗。但剩下的大多数父母大致分为两派，一派表示他们将等待观察疫苗的效果，另一派则表示“肯定”不会让孩子接种疫苗。

同样制造的 Moderna 疫苗也在幼儿中进行研究，辉瑞和 Moderna 也在测试婴儿和学龄前儿童的疫苗。