FDA 对阿片类止痛药发出更严厉的警告

华盛顿（美国头条网）——美国食品和药物管理局要求对奥施康定等处方止痛药贴上更严格的警告标签，这是政府减少长效药物导致的服用过量死亡的最新尝试。

周二宣布的变化旨在提醒医生和患者误用和滥用长效阿片类止痛药（包括羟考酮、吗啡和其他麻醉药物）的致命风险。之前的标签推荐这些药物用于“中度至重度疼痛”，而新标签描述的作用更为有限。它说，这些药物只能用于“严重到需要每天、全天候”治疗的疼痛，而这些疼痛无法通过非处方药或速释阿片类药物等替代药物来控制。

FDA 的 Douglas Throckmorton 博士说：“这些标签变化更清楚地描述了与‘缓释和长效’阿片类药物相关的风险和安全问题，并将鼓励涉及这些药物的更好、更适当的处方、监测和患者咨询实践。”在一份声明中。

新标签还包含一条黑框警告，警告在怀孕、分娩和哺乳期间接触阿片类药物的婴儿可能会出现阿片类药物戒断综合症的风险。症状可能包括呼吸急促、颤抖和不良饮食习惯。

FDA 还要求目标产品的制造商进行长期研究，跟踪患者的误用、滥用、成瘾和死亡率。

周二的行动影响了大约 20 种处方产品，包括普渡制药公司的奥施康定、强生公司的 Duragesic 贴剂和辉瑞公司的 Embeda。阿片类药物是模拟天然麻醉剂（例如罂粟）效果的药物。它们通常是为已经服用止痛药的人（包括癌症患者）开的，以治疗严重的疼痛发作。

近年来，FDA针对处方止痛药的危险性多次发出警告，但收效甚微。根据美国疾病控制与预防中心的数据，2010 年阿片类药物的不当使用导致超过 16,650 人因服药过量死亡，比 2008 年增加了 12% 以上。

今年早些时候，疾病预防控制中心报告称，从 1999 年到 2010 年，女性因服用处方止痛药过量而死亡的人数增加了约五倍。在男性中，此类死亡人数增加了约 3 1/2 倍。这两种死亡率的上升都与处方止痛药总体使用量的激增密切相关。

据 IMS Health 称，去年美国处方最多的药物是阿片类复方药维柯丁及其仿制药。 2012 年，美国药店销售了这种药物，该药物由氢可酮和对乙酰氨基酚混合而成，销售次数超过 1.35 亿次。不过，周二的公告并未影响维柯丁，因为它采用速释配方。

FDA 瞄准的产品采用缓释配方，旨在提供持久效果。但当医生开出不恰当的处方以及患者将其作为兴奋剂滥用时，这种效力就会带来严重的风险。

FDA 报告称，许多医生开出止痛药用于未经批准的用途，例如治疗偏头痛。患者有时还会咀嚼旨在吞咽的缓释药片，从而导致药物过量。