FDA 批准了备受争议的阿尔茨海默氏症药物，但受到专家的批评
3美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——政府卫生官员周一批准了近 20 年来首个治疗阿尔茨海默病的新药，无视独立顾问的警告，即这种备受争议的治疗方法尚未被证明有助于减缓这种破坏大脑的疾病。 在百健 (Biogen) 提供的这张 2019 年照片中，马萨诸塞州剑桥市的一名研究人员正在开发药物 ad...
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FDA 批准了两种镰状细胞病基因疗法。一是第一个使用编辑工具CRISPR
3美国新闻 发布于 2024-05-30
监管机构周五批准了两种针对镰状细胞病的基因疗法，医生希望这两种疗法能够治愈主要困扰美国黑人的痛苦的遗传性血液疾病 星期一，贾伦·马修斯 (Jalen Matthews) 坐在肯塔基州路易斯维尔家中的瑜伽垫上。她出生时被诊断出患有镰状细胞病，并在 9 岁时经历了第一次疼痛危机。三年...
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FDA 批准为 5 岁以下儿童提供更新的 COVID-19 疫苗
1美国新闻 发布于 2024-05-30
美国监管机构周四批准了针对 5 岁以下儿童的更新版 COVID-19 疫苗剂量。 ，西雅图华盛顿大学医学中心诊所的护士黛博拉·桑普森（左）为一名 20 个月大的儿童注射辉瑞 COVID-19 疫苗。美国于 星期四向大多数 5 岁以下儿童开放接种更新的 COVID-19 疫苗。美国...
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FDA 批准“人工胰腺”治疗糖尿病
美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——联邦监管机构批准了首个“人工胰腺”，这种装置可以通过持续监测血糖并根据需要提供胰岛素来帮助一些糖尿病患者控制疾病。 美敦力公司的这款设备周三被批准用于 1 型糖尿病患者，这种糖尿病通常是在儿童时期诊断出来的。美国 2900 万糖尿病患者中约有 5% 患有这...
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FDA 希望对盆腔网片制定更严格的安全规则
美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——根据周二发布的一项联邦提案，用于手术修复女性骨盆问题的易出问题的植入物的制造商将受到更严格的安全要求。 美国食品和药物管理局表示，鉴于多年来接受植入物的女性出现疼痛、出血和感染的报告，用于修复骨盆塌陷的塑料网应重新归类为“高风险”医疗器械。如果获得通过，这...
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FDA 局长长期承诺的阿片类药物审查面临质疑
3美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——随着 2016 年美国阿片类药物死亡人数不断增加，即将上任的美国食品和药物管理局局长承诺对处方止痛药进行“全面审查”，希望扭转美国历史上最严重的用药过量流行病。 图片 – 美国食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫博士于 星期四在华盛顿休伯特·H·...
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FDA 小组赞成批准药物渗出成瘾植入物
美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——联邦健康顾问周二建议批准一种实验性植入物，该植入物旨在治疗从海洛因和止痛药成瘾中恢复的患者。 尽管公司研究存在缺陷，但美国食品和药物管理局的大多数顾问表示，这种植入物具有目前尚不具备的重要益处。药物渗漏装置旨在成为一种更安全、更可靠的方法来控制烟瘾和戒断症...
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FDA 小组支持避孕药的非处方销售
2美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——联邦健康顾问周三表示，一种已有数十年历史的避孕药应该在没有处方的情况下出售，这为美国可能批准第一种非处方避孕药铺平了道路。 Perrigo 于 2023 年 5 月提供的这幅插图描绘了该公司避孕药物 Opill 的拟议包装。联邦健康顾问于 星期三表示，这种...
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FDA 小组支持 Vertex 治疗囊性纤维化的组合药物
美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——联邦健康顾问周二建议批准一种治疗囊性纤维化的实验性组合药物，尽管该药物的两种成分之一的益处尚未解决。 Vertex Pharmaceuticals 已请求美国食品和药物管理局批准其每日两次的药物，用于治疗最常见形式的囊性纤维化患者，囊性纤维化是一种致命的遗...
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FDA 小组批准强生 (J&J) COVID-19 疫苗的加强注射
1美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——周五，美国健康顾问批准了强生公司 COVID-19 疫苗的加强版，理由是担心接种单剂疫苗的美国人不会像接种两剂疫苗的美国人那样受到保护。 图片 – 在这张 的文件照片中，一瓶强生公司的 COVID-19 疫苗在湾岸的南岸大学医院展示，纽约大学健...
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