FDA 小组在罕见的第二次审查中支持备受争议的 ALS 药物
1美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——联邦健康顾问小组周三投票建议批准一种治疗卢伽雷氏病的实验药物，这对于今年早些时候被同一小组拒绝的备受争议的药物来说是一个显着的转变。 图片 – Amylyx 提供的这张 2018 年照片显示了该公司的联合创始人约书亚·科恩（左）和贾斯汀·克利于...
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FDA 对阿片类止痛药发出更严厉的警告
美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——美国食品和药物管理局要求对奥施康定等处方止痛药贴上更严格的警告标签，这是政府减少长效药物导致的服用过量死亡的最新尝试。 周二宣布的变化旨在提醒医生和患者误用和滥用长效阿片类止痛药（包括羟考酮、吗啡和其他麻醉药物）的致命风险。之前的标签推荐这些药物用于“中度...
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FDA 对洗手液制造商提出了一些问题
美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——联邦卫生官员想知道数百万美国人使用的洗手液是否如制造商声称的那样有效，以及越来越多的使用是否存在任何健康风险。 美国食品和药物管理局正在要求对抗菌凝胶和擦剂如何对抗细菌并被人体吸收进行新的研究，特别关注儿童和孕妇。周三公布的这项提案是政府持续努力的一部分，...
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FDA 对强生 COVID-19 疫苗的罕见反应发出警告
3美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——美国监管机构周一对强生公司的 COVID-19 疫苗增加了新的警告，称其与一种罕见且具有潜在危险的神经系统反应有关，但表示尚不完全清楚该疫苗导致了问题。 星期一，强生公司的标志出现在纽约证券交易所交易站的上方。强生公司的 COVID-19 疫苗可能会带来一...
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FDA 对实验性 ALS 药物的益处持怀疑态度
1美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——在患者权益倡导者经过数月游说敦促批准后，联邦卫生监管机构周一对一种备受关注的治疗卢伽雷氏病的实验药物发出了负面审查。 图片 – 这张 的文件照片显示，美国食品和药物管理局 (FDA) 大楼位于马里兰州银泉市该机构园区的一个公共汽车站，后面有 F...
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FDA 官员解释了“简化”加强注射的决定
1美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——周五，美国食品和药物管理局官员授权为所有成年人额外注射辉瑞和 Moderna COVID-19 疫苗后，美国政府的加强疫苗接种活动变得更加简单。 图片 – 美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士在参议院健康...
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FDA 在高风险会议之前仍对 ALS 药物持怀疑态度
1美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——联邦卫生监管机构仍然不相信一种受到密切关注的实验药物对治疗卢伽雷氏病这种令人衰弱的疾病的益处，尽管他们准备给予制药商难得的第二次机会来公开宣传这种治疗方法。 Amylyx 提供的这张 2018 年照片显示了该公司联合创始人 Joshua Cohen（左）和...
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FDA 发布计划禁止在香烟、雪茄中添加薄荷醇
1美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——美国政府周四发布了期待已久的禁止薄荷卷烟和调味雪茄的计划，理由是这对黑人吸烟者和年轻人造成了影响。 图片 – ，旧金山一家商店展示薄荷香烟和其他烟草产品。美国政府即将发布期待已久的禁止薄荷香烟和调味雪茄的计划。 星期四，美国食品和药物管理局局长...
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FDA 制定保护美国血液供应免受寨卡病毒感染的指南
美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——美国食品和药物管理局建议美国血库拒绝在过去四个星期内去过寨卡病毒活跃国家的人的献血，这是旨在保护血液供应免受蚊媒传播的指导方针的一部分病毒。 该机构建议，对于那些表现出病毒症状或与过去三个月内去过寨卡病毒影响地区的人有过性接触的人，同样要推迟四个星期。 这...
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FDA 停止使用对 omicron 无效的抗体药物
1美国新闻 发布于 2024-05-30
华盛顿（美国头条网）——美国卫生监管机构周一表示，不应再使用再生元（Regeneron）和礼来（Eli Lilly）公司生产的 COVID-19 抗体药物，因为它们对目前几乎导致美国所有感染的 omicron 变体不起作用。 文件-2021年8月19日星期四在佛罗里达州劳德代尔堡...
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